QA MANAGER & QP – MILANO MI Milano


Antal International una multinazionale dellheadhunting con pi di 130 uffici in 35 paesi. Life Science un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualit, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETMultinazionale leader nel settore farmaceutico sta cercando:QA MANAGER & QP – MILANO Il candidato sar responsabile delle seguenti attivit:- emissione e mantenimento della documentazione di sito: specifiche, metodi, master di batch record analitici e di produzione, procedure operative e materiali stampati con i relativi documenti di cambio; – programmazione del training aziendale e GMP;- gestione delle notifiche ad AIFA relative ai cambi dellofficina e supporto ai clienti per gli aspetti regolatori sul prodotto; – revisione dei dati analitici e dei batch record di produzione a supporto del rilascio del lotto sul mercato da parte della Persona Qualificata;- gestione degli studi di stabilit sul prodotto ed emissione e mantenimento degli APQR;- gestione del documenti di change control relativi ai cambi dellofficina in accordo alle procedure aziendali;- assicurare che ogni singolo lotto sia stato prodotto e controllato in conformit alle disposizioni vigenti nello Stato membro in cui la certificazione si svolge;- vigilare sullapplicazione delle normative GMP e sulle condizioni generali di igiene dei locali dellofficina di produzione; – vigilare ed attestare che ogni lotto di medicinale sia fabbricato e controllato secondo le norme di legge;- controllare ed attestare che, nel caso di medicinali provenienti da Paesi non appartenenti alla Comunit Economica Europea, ogni lotto importato sia oggetto di analisi qualitativa.La risorsa ideale in possesso dei seguenti requisiti:- laurea specialistica/magistrale in CTF, Chimica o Farmacia; – almeno 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica produttrice di farmaci sterili, in ambito QA;- buona conoscenza delle normative GMP;- ottima conoscenza della lingua inglese;- autonomia nello svolgimento del lavoro, proattivit nella risoluzione dei problemi, ottime capacit organizzative e comunicative.Luogo di lavoro: MILANOPer favore, mandate il vostro CV cliccando sul tasto “CANDIDATI” indicando il Ref., indicando lattuale inquadramento e retribuzione.Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.Grazie fin dora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze. miojob-internal-cv

Nome Azienda
Antal International
Area Funzionale
Qualità e Sicurezza, Produzione
Posizione/Titolo
QA MANAGER & QP – MILANO
Comune
Milano (MI)

Annuncio numero 19261684 pubblicato il 18-05-2018



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Updated: 18 maggio 2018 — 11:34
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